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------=_NextPart_01CA37B2.8A0CC700
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![](3D"master03_background.jpg")
Innovación
Tecnológica para Medicamentos Esenciales
Tecnología, Atención para la Salud e
Investigación
<=
span
class=3DBB style=3D'position:absolute;left:-4.61%'>•Introducción
•IGWG y Estrategia Global y Plan de Acción de =
Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelec=
tual (EGPA)
<=
span
class=3DBB style=3D'position:absolute;left:-4.61%'>•EGPA, la perspectiva regional
<=
span
class=3DBB style=3D'position:absolute;left:-4.61%'>•Modelos de innovación tecnológica
=
<=
span
class=3DBB style=3D'position:absolute;left:-4.61%'>•Elementos 1,2 y 3 de la EGPA
<=
span
class=3DBB style=3D'position:absolute;left:-4.61%'>•Plataforma regional
<=
span
style=3D'visibility:hidden'>•
<=
span
lang=3DES-TRAD style=3D'font-family:Arial;mso-ascii-font-family:Arial;mso-=
bidi-font-family:
Arial;mso-hansi-font-family:Arial;color:red'>Innovación para la
salud:
Desafíos
Desafíos
•Los países en desarrollo no cuentan generalmente =
con
la capacidad en Ciencia,
tecnología e Investigación para responder =
a la brecha en innovación que permita combatir
enfermedades prioritarias en forma
directa. Puede argumentarse que la falta de una adecuada
gobernanza en investigación y un
robusto marco <=
/span>=
de política industrial es necesario para construir esta capacidad.
•
•Las compañías farmacéuticas no
invierten recursos para el desarrollo
de productos que traten de responder a la problemática de enfermedades de bajo retorno
comercial (ej Enfermedades
desatendidas). De la misma m=
anera,
los países desarrollados no invie=
rten
en estas enfermedades ya que no les significan
un problema de salud pública.
•Instituciones Académicas e Investigación no
tienen la experticia ni los incentivos
para embarcarse de la investigación básica a la <=
/span>=
producción. Muchos descubrimientos quedan en la f=
ase
de laboratorio.
=
•
=
•Consejos de Ciencia y Tecnología generalmente no =
priorizan
la investigación en este
campo.
•Aunque el financiamien=
to es un elemento fundamental del desafío, =
una infraestruct=
ura inadecuada (capacidad de
investigación, políticas regulatorias y liderazgo) empeora el problema.
•
=
•Por otro lado, aunque los tratamientos adecuados existan=
, no
les llegan en forma efectiva a l=
as
poblaciones vulnerables debido a acceso (costos y otros)
y problemas de entrega. Además, un aumento de la resistencia a las drogas puede hacer que las
medicamentos existentes se vuelvan
obsoletos.
<=
span
lang=3DES-TRAD style=3D'font-family:Arial;mso-ascii-font-family:Arial;mso-=
bidi-font-family:
Arial;mso-hansi-font-family:Arial;color:red'>Innovación para la
salud:
Desafíos (cont)
Desafíos (cont)
Innovación para
Enfermedades Olvidadas
Oportunidades
Oportunidades
•Hay una mayor sensibilizaci&oacu=
te;n
sobre las Enfermedades Desatendidas: importancia y deber moral (necesarios para el l=
ogro
de los ODM).
•Existen modelos innovadores que
permitirían sobrepasar estos desafíos (asociaciones publico-privadas,
compromisos avanzados de mercado, etc).
•
•Debate en propiedad intelectual y
sistema de precios.
•
•Reconocimiento por las
compañías farmacéuticas que el desarrollo de <=
span
lang=3DES-TRAD style=3D'font-size:69%'>productos para EO puede ser de u=
tilidad
como nuevos modelos para el desarrollo de otras drogas mediante nuevos modelos de =
descubrimiento y desarrollo de b=
ajo
costo.
•Los países en desarrollo =
ven la
innovación no solo como una necesidad pero como un medio para el desarrollo=
y
crecimiento.
<=
span
lang=3DES-TRAD style=3D'font-size:88%'>IGWG y Estrategia Global y Plan de =
=
Acción de Salud Públi=
ca,
Innovación y Propiedad
Intelectual (EGPA)
Trasfondo
del IGWG (I)
•Largo proceso de discusiones/negoci=
aciones
que com=
enzaron
con las dificultades en la implementación del párrafo 6 de la Declaraci&oa=
cute;n
de Doha (dificultad=
es de
los países con insuficiente o sin capacidad de lograr efectivizar las licenci=
as obligatorias).
•2002 (WHA55.14): Asegurando el acceso a medicamentos <=
/i>esenciales<=
span
lang=3DES-TRAD style=3D'font-size:85%;color:red'>
•2003 (WHA56.27): Propiedad Intelectual, Innovaci&oacut=
e;n y
salud Publica.
• 2004 (WHA 59.24) Salud Publica,
Innovación e Investigación Esencial en Salud; hac=
ia una
estrategia y un plan de trabajo global Establecimiento de la Comisión Internacion=
al
sobre Sa=
lud
Publica, Innovación y Derechos de Propiedad.
•Endorse regional a través de=
la
Resolución CD.47.R7/2006, Salud Publica, Investigación en
Salud, producción de medicamentos y acceso
•=
•Mandato
del CIPIH. Colectar informació=
;n,
explorar alternativas y sugerir
posibles respuestas.
•Informe (2005). Construcción de una visión
comprehensiva para una soluci=
ón
compleja dada la multiplicidad de
factores, actores y modelos
![](3D"slide0036_image003.gif")
•Recomendaciones dadas a la OMS:
=
;
•
–Ela=
borar un
Plan de Acción Global que asegure un fin=
anciamiento
sostenible para el desarrollo de productos con=
tra
enfermedades que afectan a los países en desarrollo <=
span
style=3D'position:absolute;top:46.0%;left:16.29%;width:75.09%;height:4.5%'=
>de =
manera
desproporcionada.
–<=
span
lang=3DES-TRAD style=3D'font-size:83%;color:#333399;mso-color-index:5;disp=
lay:
none'>
–Mon=
itorear
desde la perspectiva de salud publica el impacto de =
los
derechos de propiedad intelectual, entre otros fac=
tores,
en el desarrollo de nuevos productos y en el acc=
eso a
medicamentos y otros bienes de salud publica por los
países en desarrollo.
Trasfondo
IGWG
Proceso
Regional del IGWG
•Diciembre 2006 fue
la 1ra sesión del IGWG y
cinco países de la Región contribuyeron con comentarios (Argentina, Bolivia, Brasil, Colombia y Estado=
s Unidos). Canada fue elegido como <=
/span>Presidente del IGWG (global/regiona=
l)
•Junio 2007. Reunión de información en OPS (WDC) p=
ara socializar el proceso de consulta regional. Se
definió el rol de la OPS para suministrar asistencia técnica y
acompañar el proceso.
•Agosto 2007.
Reunión en La Paz, Bolivia. Participación del a sociedad civil y delegaciones nacio=
nales.
Discusión y evaluación inicial de un documento borrador con
contribución regional.
•Setiembre 2007. Confe=
rencia
en Río de Janeiro. Consenso sub-regional consolidado (GRULAC). “Documento de
Río”.
•Octubre 2007. Consulta Regional en Ottawa,
Canadá.
<=
span
lang=3DES-TRAD style=3D'font-size:75%;color:red'>Resolución WHA61.2=
1
Estrat= egia Global y Plan de Acción sobre Salud Publica, Innovació= n y Propiedad Intelectual
Estrat= egia Global y Plan de Acción sobre Salud Publica, Innovació= n y Propiedad Intelectual
=
•Estrategia de varios niveles, intersecció=
;n
entre diversas áreas de intervención e interacción entre
diferentes actores, guiados por una serie de principios generales. La OMS =
esta
identificada como un actor principal y líder en numerosas acciones
especificas.
–Reafirmación de las flexibilidades contenid=
as en
los acuerdo ADPIC a la vez que explícitamente se manifiesta la nec=
esidad
de evaluar los impactos comerciales en Salud Publica.
=
–Evaluación de las necesidades en salud de l=
os
países en desarrollo y vincularla con la identificación de las
prioridades en I+D y explorar nuevos mecanismos para estimularlos
–Responder a aquellos factores que constituyen un
obstáculo al acceso de los productos sanitarios.
–Aumentar la transferencia de tecnología (know how) y mejorar la capacidad absortiva.
–Establecer grupos de trabajo de expertos independi=
entes
para evaluar sostenibilidad de nuevos mecanismos para financiar la I+D.
=
La Estra=
tegia
Global y Plan de Acción Los Elementos
1.Establecimiento de un orden de
prioridad de las necesidades de investigación y desarrollo
<=
/span>
<=
span
style=3D'font-size:77%;font-weight:bold'>3.Creación de capacidad de
innovación y mejora de la misma
<=
span
style=3D'font-size:77%;font-weight:bold'>4.Transferencia de
tecnología
5.Aplicación y gesti&oacu=
te;n del
régimen de propiedad intelectual para contribuir a la innovaci&=
oacute;n
y promover la salud pública
<=
span
style=3D'font-size:77%;font-weight:bold'>6.Mejora de la difusión y=
el
acceso
<=
span
style=3D'font-size:77%;font-weight:bold'>7.Promoción de mecanismos=
de
financiación sostenibles
8.Establecimiento de sistemas de
seguimiento y presentación de informes
EGPA, la perspect=
iva
regional
•CD48.R15:
SALUD PÚBLIC=
A,
INNOVACIÓN Y PROPIEDAD INTELECTUAL: UNA PERSPECTIVA REGIONAL
–Coherencia con el Plan Estrat&eacut=
e;gico
de OPS 2008 – 2012 y la Agenda de Salud para las Américas, 2008 =
211;
2017
“(b) a que
fortalezcan la interrelación y colaboración de aquellos acto=
res <=
span
lang=3DES-TRAD style=3D'font-size:77%;color:#006699'>claves que desde d=
istintos
sectores (público, privado, académico, industrial y
científico) puedan jugar un papel en la implementación de la estrategia mund=
ial en
consonancia con aquellas partes acordadas del plan de
acción;
(d) a que mejoren =
la
cooperación entre países y, cuando sea pertinente, en el seno de las
organizaciones de integración subregional, para <=
span
style=3D'position:absolute;top:73.0%;left:9.36%;width:98.87%;height:4.5%'>=
promover la transf=
erencia
tecnológica y fomentar la investigación e =
=
innovación
tecnológica entre países.”
Mandato
Regional para las Américas
Marco
de Implementacion Regional
•Inserción coherente: La Estrategia Global debe inserta=
rse y alinearse con el Plan Estratégico 2008-2012 y la Agenda de Salud de las Américas 2008-2017
=
•Extender el alcance:<=
span
lang=3DES-TRAD style=3D'font-size:85%'> Presentación, distribuci&oa=
cute;n y
diseminación de
la Estrategia Global entre los actores relevantes en la región. Una herramienta de s=
alud
publica (apropiación y empoderamiento de las autoridades locales).
<=
/span>
•Adaptación: Desarrollo de una perspectiva reg=
ional,
coherente c=
on el
párrafo 15 y mandatos regionales relevantes. Procesos de discusión participativa p=
ara la
implementación regional (establecer las prioridades regionales y sus
especificidades subregionales)
•Consolidación<=
span
lang=3DES-TRAD style=3D'font-size:85%'>: Identificar y fortalecer los programas <=
/span>institucionales pertinentes para la
implementación.
<=
/span>
Ejes de implementación a ni=
vel
Regional
•1. Acceso
•Desarrollar estrategias para mejorar=
el
acceso a medicamentos esenciales y tecnologías sanitarias que contemplen la
relación con los procesos de innovación.
------=_NextPart_01CA37B2.8A0CC700
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•2. Innovación tecnológica
•Fortalecer procesos nacionales y
subregionales para promover investigación e innovaci&oacu=
te;n
para la salud como un componente estratégico de las polí=
;ticas
y sistemas de salud.
•3. Gerenciamiento de los Derechos de Propiedad
Intelectual desde
la perspectiva de la Salud Pública
•Promover y monitorear el uso e implementación de las=
flexibilidades TRIPS a =
nivel
regional, sub-regional (TLCs) y a nivel nacional.
<=
/div>
•Fortalecer la capacidad para gerenciar los derechos de propiedad intelectual.<=
/span>
Modelos de innovación tecnológica
![](3D"slide0016_image004.gif")
Academia
Centros de Investigacion
![](3D"slide0016_image005.gif")
Industria
![](3D"slide0016_image006.gif")
Investigación